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医疗机构(含西医、中医、中西医结合医疗机构)设置、执业许可办理流程
发表时间:2017-11-29  【打印本页】 【关闭本页
 

医疗机构(含西医、中医、中西医结合医疗机构)设置、执业许可

一、事项名称

一级专科及二级综合医疗机构(含西医、中医、中西医结合医疗机构)设置、执业许可、校验、变更

二、审批依据

《医疗机构管理条例》第九条、第十五条、第二十条、第二十二条、(国务院令第149号)、

三、审批类型

行政许可

四、申报条件

1、医疗机构设置条件

1)符合医疗机构设置规划;

2)符合医疗机构基本标准

3)有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:

①不能独立承担民事责任的单位;

②正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;

③医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;

④发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;

⑤因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员;

⑥被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人;

有前款第②、③、④、⑤、⑥项所列情形之一者,不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。有以下情形之一的,不予以批准:(一)不符合当地《医疗机构设置规划》;(二)设置人不符合规定的条件;(三)不能提供满足投资总额的资信证明;(四)投资总额不能满足各项预算开支;(五)医疗机构选址不合理;(六)污水、污物、粪便处理方案不合理;(七)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

2、医疗机构执业许可条件

1)有《设置医疗机构批准书》;
2)符合医疗机构的基本标准;

3)有适合的名称、组织机构和场所;
4)有与其开展的业务相适应的经费、设施和专业卫生技术人员;设置性病医疗机构的必须具有性病防治的专业技术人员和诊断设备。
5)有相应的规章制度;
6)能够独立承担民事责任。

有以下情形之一的,不予以批准:(一)不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项;(二)不符合《医疗机构基本标准》;(三)投资不到位;(四)医疗机构用房不能满足诊疗服务功能;(五)通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转;(六)医疗机构规章制度不符合要求;(七)消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格;(八)省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。

五、申报材料(以下材料需准备三份,使用A4规格纸张打印,所有资料逐页加盖本单位印章。)

(一)申请设置医疗机构需要提交的材料目录

1、设置申请书;

2、设置可行性研究报告,包括以下内容:

1)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、相关资质证书复印件、身份证号码及复印件;

  (2)所在地区的人口、经济和社会发展等概况;

  (3)所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;

  (4)所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;

  (5)拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;

  (6)拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;

7)拟设医疗机构的组织结构、人员配备;

  (8)拟设医疗机构的仪器、设备配备;

  (9)拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;

  (10)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;

  (11)拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况;

  (12)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);

  (13)拟设医疗机构的投资预算;

  (14)拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析;并附申请设置单位或者设置人的资信证明。

3、选址报告和建筑设计平面图,包括以下内容:

1)选址的依据;

  2)选址所在地区的环境和公用设施情况;

  3)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;

4)占地和建筑面积。

4、由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的,除提交可行性研究报告和选址报告外,还必须提交由各方共同签署的协议书。

(二)申请医疗机构执业登记需要提交的材料目录。

1、《医疗机构申请执业登记注册书》

2、《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》的复印件;

3、医疗机构用房产权证明或者使用证明;

4、医疗机构建筑设计平面图;

5、医疗机构规章制度;

6、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件;

7、已到位的仪器设备清单。

(三)申请医疗机构年度校验、延续需要提交的材料目录

于校验期满前三个月向登记机关申请办理校验手续,并提交下列文件: 

1 交验《医疗机构执业许可证》副本,

2、《医疗机构校验申请书》;

3、各年度工作总结(应包括医疗工作质量数据、工作成绩、医疗安全、医疗质量、设备更新、人员变更等情况);

4提供诊疗科目、床位(牙椅)等执业登记项目以及卫生技术人员、业务科室和大型医用设备变更情况。

5、有《医疗机构联网注册管理软件》(机构版)的应提供信息备份资料:

6、校验资料中应提供医疗机构工商登记证、法定代表人、主要负责人身份证复印件;

7、校验材料中应提供本机构《药品目录》及抗菌药物、抗肿瘤药物使用情况;

8、所有医务人员花名册(包括职称、执业范围、所在科室)名单;

校验现场应提供材料

9、检验期内接受卫生计生行政部门检查、指导结果及整改情况;本机构校验期内发生的医疗民事赔偿(补偿)情况(包括医疗事故)以及卫生技术人员违法违规执业及其处理情况;

10、校验期内参加市级医疗质量控制情况报告,应参加而未参加市级质控或发生重大医疗质量安全事件的医疗机构视情况给予暂缓校验;

11、特殊医疗技术项目开展情况(二类及以上技术的机构,需提供向有关卫生计生部门备案情况)。;

 

六、办理流程

申请人申请→提交申请材料→窗口受理→材料审查合格→现场审核→决定

同意→发《设置医疗机构批准书》(《医疗机构执业许可证》→申请人。

不同意→下达不予许可决定书→申请人。

七、办理时限

7个工作日。

入、办事时间

工作日,上午:8:40-11:50;下午:2:30-5:00

九、办事地点

吉安市行政服务中心二楼办证大厅市卫计委窗口。

十、收费标准及依据

不收费。

十一、联系电话及投诉电话

联系人:彭军

联系电话:0796-8229486

投诉电话:0796-8229317